SimGlycan 5.95 آنالیز زیست داروها و داروهای بیولوژیک

نرم افزار SimGlycan محصول شرکت Premier Biosoft یکی از تخصصی ترین نرم افزارهای دنیا در زمینه تحلیل ساختار گلیکان ها (Glycans)، گلیکوپروتئین ها (Glycoproteins) و الیگوساکاریدها بر پایه داده های Mass Spectrometry است. این نرم افزار برای صنایع بیوفارما، تولیدکنندگان آنتی بادی های مونوکلونال، واکسن ها، پروتئین های نوترکیب و سایر داروهای زیستی توسعه یافته و امکان شناسایی، مشخصه یابی و مقایسه ساختارهای گلیکوزیلاسیون را با دقت بالا فراهم می کند. SimGlycan یکی از نرم افزارهای مرجع در حوزه Glycomics و Glycoproteomics محسوب می شود و در بسیاری از آزمایشگاه های تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت محصولات بیولوژیک مورد استفاده قرار می گیرد.

در تولید داروهای زیستی، تنها تعیین جرم مولکولی یا توالی پروتئین کافی نیست؛ زیرا نوع و الگوی گلیکوزیلاسیون (Glycosylation) تأثیر مستقیمی بر پایداری، فعالیت بیولوژیکی، نیمه عمر، ایمنی و اثربخشی دارو دارد. به همین دلیل تولیدکنندگان زیست دارو موظف هستند ساختار گلیکان های متصل به پروتئین را با دقت بررسی کرده و کوچک ترین تغییرات آن را در مراحل توسعه، تولید و کنترل کیفیت شناسایی کنند. SimGlycan این فرآیند پیچیده را با استفاده از الگوریتم های هوشمند تطبیق طیف و بانک اطلاعاتی گسترده ساختارهای گلیکانی به صورت خودکار انجام می دهد و زمان تحلیل داده های Mass Spectrometry را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.

این نرم افزار قابلیت پردازش داده های حاصل از MALDI-MS، LC-MS/MS و ESI-MS/MS را داشته و با تحلیل طیف های جرمی، ساختار احتمالی گلیکان ها، ترکیب مونوساکاریدها، نوع پیوندهای گلیکوزیدی، الگوهای شاخه بندی (Branching)، ایزومرهای ساختاری و محل اتصال گلیکان ها را تعیین می کند. علاوه بر این، SimGlycan امکان تحلیل گلیکان های آزاد، گلیکوپپتیدها و گلیکوپروتئین ها را در یک Workflow یکپارچه فراهم کرده و نتایج را با بانک اطلاعاتی هزاران ساختار شناخته شده مقایسه می کند تا فرآیند شناسایی با بیشترین دقت انجام شود.

SimGlycan تنها یک نرم افزار تفسیر طیف های جرمی نیست، بلکه یک ابزار تخصصی برای Characterization زیست داروها محسوب می شود. این نرم افزار در فرآیند توسعه آنتی بادی های مونوکلونال (mAb)، پروتئین های نوترکیب، واکسن ها، بیوسیمیلارها و سایر محصولات بیولوژیک نقش مهمی در ارزیابی ویژگی های بحرانی کیفیت (Critical Quality Attributes – CQA) ایفا می کند. به کمک SimGlycan می توان تغییرات گلیکوزیلاسیون بین Batch های مختلف تولید را مقایسه کرد، ناخالصی های ساختاری را شناسایی نمود و یکنواختی محصولات را مطابق الزامات سازمان های نظارتی مانند FDA و EMA ارزیابی کرد.

امروزه SimGlycan در شرکت های داروسازی و بیوتکنولوژی، مراکز توسعه زیست دارو، آزمایشگاه های گلیکومیکس، مراکز پروتئومیکس، واحدهای کنترل کیفیت، دانشگاه ها و مؤسسات تحقیقاتی برای مشخصه یابی گلیکان ها، بررسی کیفیت آنتی بادی های درمانی، توسعه فرآیندهای تولید، تحلیل تغییرات ساختاری پروتئین ها و تحقیقات پیشرفته علوم زیستی مورد استفاده قرار می گیرد. به دلیل دقت بالا، بانک اطلاعاتی تخصصی و Workflow های خودکار، این نرم افزار یکی از شناخته شده ترین راهکارهای تحلیل گلیکوزیلاسیون در صنعت بیوفارما به شمار می رود.

قابلیت‌های نرم افزار SimGlycan

• تحلیل ساختار گلیکان ها | Glycan Structure Analysis
  شناسایی و تعیین ساختار انواع N-Glycan، O-Glycan و الیگوساکاریدها بر پایه داده های Mass Spectrometry و تعیین دقیق ترکیب مونوساکاریدها، شاخه بندی و نوع پیوندهای گلیکوزیدی.
• مشخصه یابی گلیکوپروتئین ها | Glycoprotein Characterization
  تحلیل ساختار گلیکان های متصل به پروتئین ها و بررسی الگوهای گلیکوزیلاسیون در آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های نوترکیب، واکسن ها و سایر داروهای زیستی.
• تحلیل گلیکوپپتیدها | Glycopeptide Analysis
  شناسایی همزمان توالی پپتیدی و ساختار گلیکان متصل به آن، تعیین محل گلیکوزیلاسیون و ارزیابی ناهمگنی ساختاری پروتئین ها.
• تحلیل داده های LC-MS/MS و MALDI-MS | Mass Spectrometry Data Analysis
  پردازش داده های حاصل از LC-MS/MS، MALDI-TOF و ESI-MS/MS و تبدیل طیف های جرمی به اطلاعات ساختاری قابل تفسیر.
• شناسایی ایزومرهای گلیکان | Glycan Isomer Identification
  تفکیک و شناسایی ایزومرهای ساختاری گلیکان ها و بررسی تفاوت های مولکولی میان ساختارهای مشابه.
• تحلیل الگوهای گلیکوزیلاسیون | Glycosylation Profiling
  مقایسه پروفایل های گلیکوزیلاسیون میان نمونه های مختلف، خطوط تولید یا Batch های گوناگون و ارزیابی یکنواختی محصولات بیولوژیک.
• مشخصه یابی زیست داروها | Biopharmaceutical Characterization
  بررسی ویژگی های بحرانی کیفیت (CQA) در آنتی بادی های مونوکلونال، بیوسیمیلارها، پروتئین های درمانی و سایر محصولات بیوفارما.
• کنترل کیفیت گلیکوزیلاسیون | Glycosylation Quality Control
  ارزیابی تغییرات ساختاری گلیکان ها در فرآیند تولید، توسعه و کنترل کیفیت به منظور اطمینان از ثبات و کیفیت محصول نهایی.
• تطبیق خودکار طیف ها با بانک اطلاعاتی | Automated Glycan Database Matching
  مقایسه خودکار داده های طیف سنجی با بانک اطلاعاتی گسترده گلیکان ها و ارائه محتمل ترین ساختارهای شناسایی شده با حداقل مداخله کاربر.
• مقایسه ساختارهای گلیکانی بین نمونه ها | Comparative Glycomics Analysis
  مقایسه تغییرات ساختاری گلیکان ها در نمونه های مختلف برای مطالعات تحقیقاتی، توسعه فرآیند تولید، ارزیابی پایداری و بررسی تغییرات ناشی از شرایط کشت یا تولید.

کاربردهای تخصصی در صنایع

• صنایع تولید داروهای زیستی
  به منظور مشخصه یابی آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های نوترکیب، واکسن ها و سایر زیست داروها و ارزیابی ویژگی های بحرانی کیفیت در مراحل توسعه و تولید.
• شرکت های بیوتکنولوژی
  به منظور توسعه بیوسیمیلارها، مقایسه الگوهای گلیکوزیلاسیون، بهینه سازی فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت محصولات بیولوژیک.
• آزمایشگاه های گلیکومیکس و گلیکوپروتئومیکس
  به منظور شناسایی ساختار گلیکان ها، تحلیل گلیکوپپتیدها و بررسی تغییرات گلیکوزیلاسیون با استفاده از داده های طیف سنجی جرمی.
• آزمایشگاه های کنترل کیفیت دارویی
  به منظور ارزیابی یکنواختی Batch های تولید، شناسایی تغییرات ساختاری و پایش کیفیت فرآورده های بیولوژیک مطابق الزامات صنعت داروسازی.
• مراکز تحقیق و توسعه دارو (R&D)
  به منظور مطالعه اثر گلیکوزیلاسیون بر عملکرد، پایداری، اثربخشی و ایمنی پروتئین های درمانی و توسعه نسل جدید داروهای زیستی.

✅ بیشتر بخوانید: DNASTAR بیوانفورماتیک و بیوتکنولوژی و ژنتیک

برای مشاهده اطلاعات کامل نرم افزار SimGlycan به منظور آنالیز زیست داروها و داروهای بیولوژیک به اینجا مراجعه کنید.