Biologics Explorer 8.0.3 تحلیل پیشرفته زیست داروها

نرم افزار Biologics Explorer محصول شرکت SCIEX یک پلتفرم تخصصی برای تحلیل، تفسیر و مشخصه یابی (Characterization) داروهای زیستی و مولکول های بزرگ بر پایه داده های طیف سنجی جرمی با وضوح بالا (High-Resolution Mass Spectrometry) است. این نرم افزار به طور ویژه برای پردازش داده های حاصل از پروتئین های درمانی، آنتی بادی های مونوکلونال، الیگونوکلئوتیدها، پروتئین های نوترکیب، پپتیدها و سایر بیومولکول های پیچیده توسعه یافته و یکی از اجزای اصلی اکوسیستم نرم افزاری SCIEX در حوزه بیوفارما محسوب می شود.

Biologics Explorer فراتر از یک نرم افزار مشاهده طیف های جرمی عمل می کند و با ارائه Workflow های تخصصی، کل فرآیند Characterization زیست داروها را از تحلیل پروتئین کامل (Intact Protein) تا بررسی زیرواحدها، نقشه برداری پپتیدی (Peptide Mapping)، تعیین پیوندهای دی سولفیدی، شناسایی تغییرات پس از ترجمه (PTM)، تحلیل گلیکان ها و بررسی کیفیت مولکولی در یک محیط یکپارچه انجام می دهد. این ساختار باعث می شود پژوهشگران بتوانند فرآیند توسعه و ارزیابی کیفیت داروهای زیستی را با سرعت و اطمینان بیشتری انجام دهند.

یکی از مهم ترین ویژگی های این نرم افزار، استفاده از محیط های گرافیکی تعاملی برای نمایش داده های پیچیده طیف سنجی جرمی است. نقشه های پوشش توالی، Heat Map، نمایش سه بعدی داده ها، طیف های Deconvolution شده و ابزارهای مقایسه ای، امکان شناسایی سریع ناخالصی ها، واریانت های پروتئینی، تغییرات ساختاری و ویژگی های کیفی مولکول های درمانی را فراهم می کنند. این رویکرد علاوه بر افزایش دقت تحلیل، زمان بررسی داده ها را نیز به میزان قابل توجهی کاهش می دهد.

Biologics Explorer بر پایه فناوری Genedata Expressionist توسعه یافته و از Workflow های آماده برای رایج ترین آزمون های Characterization زیست داروها پشتیبانی می کند. این نرم افزار قابلیت پردازش داده های حاصل از سیستم های ZenoTOF، X500 QTOF و سایر طیف سنج های جرمی با وضوح بالای SCIEX را داشته و با نرم افزار SCIEX OS یکپارچه می شود تا فرآیند دریافت داده، تحلیل و گزارش دهی در یک زنجیره کاری واحد انجام شود.

امروزه Biologics Explorer در شرکت های بیوفارما، مراکز توسعه دارو، آزمایشگاه های کنترل کیفیت، مؤسسات تحقیقاتی و مراکز علوم زیستی برای ارزیابی ویژگی های بحرانی کیفیت (Critical Quality Attributes)، مقایسه بچ های تولید، توسعه فرآیندهای تولید، تحلیل تغییرات ساختاری و اطمینان از کیفیت محصولات زیستی مورد استفاده قرار می گیرد و به عنوان یکی از تخصصی ترین نرم افزارهای Characterization در اکوسیستم SCIEX شناخته می شود.

قابلیت های نرم افزار Biologics Explorer

• تحلیل پروتئین کامل | Intact Protein Analysis
  بررسی جرم مولکولی، Proteoform ها، ناخالصی ها و واریانت های پروتئینی با استفاده از داده های High-Resolution MS.
• تحلیل زیرواحدهای پروتئین | Protein Subunit Analysis
  مشخصه یابی دقیق زیرواحدهای آنتی بادی ها و سایر پروتئین های درمانی برای ارزیابی ساختار و کیفیت محصول.
• نقشه برداری پپتیدی | Peptide Mapping
  شناسایی پپتیدها، محاسبه پوشش توالی، بررسی تغییرات ساختاری و تحلیل کامل فرآیند هضم آنزیمی پروتئین ها.
• تحلیل تغییرات پس از ترجمه | Post-Translational Modification Analysis
  شناسایی و ارزیابی فسفریلاسیون، اکسیداسیون، دآمیداسیون، گلیکوزیلاسیون و سایر PTM های مؤثر بر عملکرد زیست داروها.
• تعیین پیوندهای دی سولفیدی | Disulfide Bond Mapping
  تحلیل ساختار پیوندهای دی سولفیدی و بررسی صحت تاخوردگی پروتئین های درمانی.
• تحلیل گلیکان ها | Glycan Analysis
  بررسی ساختار و توزیع گلیکان ها و ارزیابی کیفیت گلیکوزیلاسیون در محصولات بیولوژیک.
• تحلیل الیگونوکلئوتیدها | Oligonucleotide Analysis
  پشتیبانی از تحلیل ASO، siRNA، sgRNA، mRNA و سایر الیگونوکلئوتیدهای درمانی همراه با تعیین توالی و بررسی ناخالصی ها.
• روش چندشاخصه کیفیت | Multi-Attribute Method (MAM)
  پایش همزمان چندین ویژگی بحرانی کیفیت (CQA) برای کنترل کیفیت زیست داروها و استانداردسازی فرآیندهای تحلیلی.
• تجسم پیشرفته داده ها | Interactive Data Visualization
  نمایش Heat Map، نقشه پوشش توالی، طیف های جرمی، نمودارهای سه بعدی و ابزارهای مقایسه ای برای تحلیل سریع داده ها.
• یکپارچه سازی با SCIEX OS | SCIEX OS Integration
  اتصال مستقیم به SCIEX OS و ایجاد Workflow یکپارچه از دریافت داده تا پردازش، تحلیل و تهیه گزارش نهایی.

کاربردهای تخصصی در صنایع

• شرکت های تولید داروهای زیستی
  به منظور مشخصه یابی آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های نوترکیب، واکسن ها و سایر فرآورده های زیستی در مراحل تحقیق، توسعه و تولید.
• آزمایشگاه های کنترل کیفیت بیوفارما
  به منظور ارزیابی ویژگی های بحرانی کیفیت (CQA)، بررسی یکنواختی بچ های تولید، شناسایی ناخالصی ها و کنترل انطباق محصولات با الزامات کیفی.
• مراکز توسعه الیگونوکلئوتیدهای درمانی
  به منظور تحلیل mRNA، siRNA، ASO، sgRNA و سایر مولکول های نوکلئیک اسیدی مورد استفاده در داروهای نسل جدید.
• مراکز تحقیقاتی علوم زیستی و پروتئومیکس
  به منظور مطالعه ساختار پروتئین ها، تحلیل تغییرات پس از ترجمه، تعیین توالی پپتیدها و بررسی ویژگی های مولکولی نمونه های زیستی.
• شرکت های توسعه روش های تحلیلی و خدمات آزمایشگاهی
  به منظور توسعه Workflow های LC-MS پیشرفته، اعتبارسنجی روش های Characterization و ارائه خدمات تخصصی تحلیل زیست داروها.

✅ بیشتر بخوانید: نرم افزار Analyst پردازش داده‌های اسپکترومتری

برای مشاهده اطلاعات کامل نرم افزار Biologics Explorer به منظور تحلیل پیشرفته زیست داروها به اینجا مراجعه کنید.