GlycanExplorer 5.95 آنالیز ساختار زیست داروها

نرم افزار GlycanExplorer محصول شرکت Premier Biosoft یک نرم افزار تخصصی برای تحلیل، شناسایی و مشخصه یابی ساختار گلیکان ها (Glycans) و داده های حاصل از Mass Spectrometry است. این نرم افزار با هدف ساده سازی فرآیند تفسیر داده های گلیکومیکس (Glycomics) توسعه یافته و به پژوهشگران و متخصصان صنایع بیوفارما کمک می کند تا ساختار زنجیره های قندی متصل به پروتئین ها و سایر بیومولکول ها را با دقت بالا شناسایی و تحلیل کنند. GlycanExplorer در توسعه داروهای بیولوژیک، آنتی بادی های مونوکلونال، واکسن ها و پروتئین های درمانی نقش مهمی در ارزیابی کیفیت و مشخصات ساختاری محصولات ایفا می کند.

این نرم افزار با دریافت داده های حاصل از MALDI-MS، LC-MS و LC-MS/MS، ساختارهای احتمالی گلیکان را استخراج کرده و ترکیب مونوساکاریدها، الگوهای شاخه بندی، نوع پیوندهای گلیکوزیدی و تفاوت های ساختاری میان نمونه ها را تحلیل می کند. استفاده از بانک اطلاعاتی تخصصی گلیکان ها و الگوریتم های تطبیق خودکار، فرآیند تحلیل را به میزان قابل توجهی تسریع کرده و دقت شناسایی ساختارهای پیچیده را افزایش می دهد. این قابلیت برای آزمایشگاه هایی که روزانه حجم زیادی از داده های طیف سنجی جرمی را پردازش می کنند، اهمیت ویژه ای دارد.

در صنعت بیوفارما، کنترل الگوهای گلیکوزیلاسیون یکی از مهم ترین مراحل توسعه و کنترل کیفیت محصولات بیولوژیک محسوب می شود؛ زیرا تغییرات جزئی در ساختار گلیکان ها می تواند بر پایداری، اثربخشی، ایمنی و عملکرد دارو تأثیر مستقیم بگذارد. GlycanExplorer امکان مقایسه پروفایل های گلیکوزیلاسیون بین Batch های مختلف تولید، بررسی یکنواختی محصولات، شناسایی تغییرات ساختاری و تحلیل ویژگی های بحرانی کیفیت (Critical Quality Attributes) را فراهم می کند و به همین دلیل در فرآیند توسعه و تولید زیست داروها کاربرد گسترده ای دارد.

امروزه GlycanExplorer در شرکت های داروسازی، صنایع بیوتکنولوژی، آزمایشگاه های گلیکومیکس، مراکز پروتئومیکس، واحدهای کنترل کیفیت، مراکز تحقیق و توسعه و دانشگاه ها برای تحلیل ساختار زیست داروها، بررسی گلیکوزیلاسیون پروتئین ها، توسعه روش های تحلیلی و کنترل کیفیت فرآورده های بیولوژیک مورد استفاده قرار می گیرد و یکی از ابزارهای تخصصی تحلیل داده های گلیکومیکس در اکوسیستم نرم افزارهای Premier Biosoft به شمار می رود.

قابلیت‌های نرم افزار GlycanExplorer

• تحلیل ساختار گلیکان ها | Glycan Structure Analysis
  شناسایی و تفسیر ساختار انواع N-Glycan، O-Glycan و الیگوساکاریدها بر اساس داده های طیف سنجی جرمی و تعیین ترکیب مونوساکاریدها و الگوی شاخه بندی.
• پردازش داده های Mass Spectrometry | Mass Spectrometry Data Processing
  تحلیل داده های حاصل از MALDI-MS، ESI-MS و LC-MS/MS و استخراج اطلاعات ساختاری گلیکان ها با دقت بالا.
• تحلیل گلیکوزیلاسیون زیست داروها | Biopharmaceutical Glycosylation Analysis
  بررسی الگوهای گلیکوزیلاسیون در آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های نوترکیب، واکسن ها و سایر محصولات بیولوژیک.
• شناسایی ساختارهای ناشناخته | Unknown Glycan Identification
  پیشنهاد ساختارهای احتمالی برای طیف های ناشناخته با استفاده از الگوریتم های تطبیق و بانک های اطلاعاتی تخصصی.
• مقایسه پروفایل های گلیکوزیلاسیون | Glycan Profile Comparison
  مقایسه الگوهای گلیکوزیلاسیون میان نمونه های مختلف، Batch های تولید و محصولات بیولوژیک برای ارزیابی یکنواختی و کیفیت.
• تحلیل ایزومرهای گلیکان | Glycan Isomer Analysis
  شناسایی و تفکیک ایزومرهای ساختاری و بررسی تفاوت های مولکولی میان گلیکان های مشابه.
• مشخصه یابی زیست داروها | Biopharmaceutical Characterization
  ارزیابی ویژگی های ساختاری محصولات بیولوژیک و بررسی ویژگی های بحرانی کیفیت (CQA) در فرآیند توسعه و تولید.
• اعتبارسنجی داده های گلیکومیکس | Glycomics Data Validation
  بررسی صحت نتایج تحلیل، افزایش اطمینان از شناسایی ساختارها و کاهش خطاهای تفسیر داده ها.
• یکپارچه سازی با بانک های اطلاعاتی گلیکان | Glycan Database Integration
  استفاده از پایگاه های داده تخصصی برای افزایش دقت شناسایی و تفسیر ساختارهای گلیکانی.
• کنترل کیفیت محصولات بیولوژیک | Biologics Quality Control
  پایش تغییرات ساختاری گلیکان ها در مراحل توسعه، تولید و کنترل کیفیت داروهای بیولوژیک.

کاربردهای تخصصی در صنایع

• صنایع داروسازی و بیوفارما
  برای تحلیل ساختار زیست داروها، ارزیابی گلیکوزیلاسیون و کنترل کیفیت آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های درمانی و واکسن ها.
• شرکت های بیوتکنولوژی
  برای توسعه و مقایسه محصولات بیولوژیک، بررسی یکنواختی Batch های تولید و تحلیل تغییرات ساختاری.
• آزمایشگاه های گلیکومیکس و پروتئومیکس
  برای تحلیل داده های طیف سنجی جرمی، شناسایی گلیکان ها و مطالعه ساختار بیومولکول ها.
• مراکز تحقیق و توسعه دارو
  برای توسعه زیست داروها، بررسی ویژگی های بحرانی کیفیت و بهینه سازی فرآیندهای تولید.
• آزمایشگاه های کنترل کیفیت
  برای پایش تغییرات ساختاری محصولات بیولوژیک و انطباق با الزامات صنعت داروسازی.